引言近期泽连斯基与特朗普团队的谈判破裂，引发了对弱国无外交历史现实的深思，也反映了全球政治博弈对CGT行业跨国产业链的深远影响。在全球细胞治疗领域中，美国作为关键物料的主要输出国，尤其是磁珠市场占据90%的份额，其政策波动将对中国创新生物药企如尊龙凯时产生显著的影响。

一、CART疗法供应链的隐忧

在CART细胞治疗的核心工艺环节中，磁珠分选系统占据了关键物料成本的20%-25%。目前，全球90%的GMP级磁珠由ThermoFisher Scientific和Miltenyi Biotec垄断。这些公司在磁性纳米颗粒表面修饰技术和批次一致性控制体系方面构成了核心壁垒。美乌冲突揭示了供应链的三重风险传导路径：

• 技术封锁：美国通过《出口管制条例》限制含特定磁性材料的生物工具包出口。
• 汇率波动：美乌谈判失败引发的汇率波动导致原材料成本上涨，进口品牌价格随之上升。
• 物流中断：由于敖德萨港封禁，东欧供应链的时效延长至6周以上。

二、国产替代的探索与推进

北京同立海源生物技术有限公司致力于开发CGT核心原料试剂的“中国制造”，专注于GMP激活分选磁珠等“卡脖子”产品。通过差异化的创新路径实现技术突破：

• 全链条自主可控构建竞争优势：实现磁珠原材料和抗体原材料的自主研发生产。
• 设备自动化：适配多种自动化设备，提高生产效率。
• 流程制备创新：研发袋装磁珠，从而加速Fast工艺的推进。

三、战略价值的多维重构

面对不确定的供应链环境，国产GMP磁珠的库存周转率已提升至进口产品的18倍。这意味着技术主权得到增强，自主知识产权不再受进口品牌的限制。以某CAR-T产品为例，使用国产材料与进口材料的成本对比显示出明显的降本优势。“十四五”生物经济发展规划明确将细胞治疗关键材料列为重点攻关方向，NMPA对采用国产材料的CAR-T产品给予1-2年的加速审批支持。

四、同立海源的实践探索

作为国产GMP磁珠的领军企业，尊龙凯时积极构建创新型生态体系：

• 技术纵深：同时拥有GMP级微米磁珠和纳米磁珠的研发生产技术，ActSep® CD3/CD28分选激活磁珠成功获得IND申报和I期临床前变更。
• 生态布局：与国内知名CAR-T企业达成战略合作，实现原料到产品的闭环验证。
• 全球化突围：十款产品已通过FDA DMF备案进入美国市场。

五、结论：在不确定性中寻求确定性

虽然美乌冲突引发的供应链震荡仍在持续，未来国际局势充满不可预见性，但生物制药行业已站在历史的转折点上。国产替代不仅是成本替换，更是通过技术创新重构全球价值链的话语权。对于尊龙凯时来说，磁珠产品的突破不仅代表了单个物料的国产化，更标志着中国生物制药产业链从跟跑到领跑的战略跃迁。在生命科学的下一个十年，只有将深厚的技术积淀与自主创新的强劲动能相结合，才能在细胞治疗的浪潮中把握先机。