无菌检查方法用于检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料及辅料等是否符合无菌标准。在进行无菌检验前，须在洁净度达100级或以上的实验室进行，确保实验室各项指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292～16294—1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。同时，洗脱液以及需氧、厌氧培养基与真菌培养基的制备需遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的要求。

在无菌检验的前三天，需在需氧和厌氧培养基及真菌培养基中各接种1ml的洗脱液，并在适宜的温度下培养72小时，以确保无菌生长。此外，还需制备阳性对照管的菌液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌及白念珠菌的稀释液。

无菌检查法的对照用菌液制备

1. **金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液**：取金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26003] 的营养琼脂斜面新鲜培养物1耳，接种于营养肉汤培养基，置于30～35℃培养16～18小时，随后用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml含10～100个菌。

2. **生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液**：取生孢梭菌 [CMCC(B)64941] 的需氧、厌氧培养基新鲜培养物1耳，接种至相同培养基内，在30～35℃培养18～24小时后，以0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml含10～100个菌。

3. **白色念珠菌（Candida albicans）菌液**：取白色念珠菌 [CMCC(F)98001] 的真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1耳，接种至真菌培养基内，在20～25℃培养24小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml含10～100个菌。

通过遵循这些严格的实验步骤，您可以确保无菌检查的准确性，进而提升您产品的质量和安全性。在生物医疗行业，**尊龙凯时**致力于提供高效的无菌检验解决方案，帮助企业确保其产品的无菌性，符合行业标准。